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海南海药原研新型第三代抗生素获批

近日,由海南海药自主研制开发并在2012年5月申报的新型第三代头孢菌素类抗生素—头孢拉宗钠已获得国家食品药品监督管理总局技术审评,批准进入药物临床试验。

头孢拉宗钠为头霉素衍生物,为广谱抗生素,特别是对大肠杆菌、克雷伯菌属、柠檬酸菌属、肠杆菌属、沙雷菌属有良好的抗菌力;对各种细菌产生的β-内酰胺酶极为稳定,对β-内酰胺酶产生菌也有强大的抗菌作用。国内目前尚无产品批准上市,属化学药品3.1类新药。

临床研究表明,该品种对内膜炎、肺炎、肺化脓性疾病、脓胸、慢性呼吸道疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫附件炎、子宫内感染、泌尿道感染等诸多感染有良好的疗效。

去年,海南海药的抗生素产品种类基本涵盖了抗生素使用排名前十名内的品种。因此从产品结构来讲,海南海药产品线与市场使用相吻合,市场容量足够大,还有增长的空间。此次头孢拉宗钠取得批件将进一步丰富海南海药的抗生素产品种类, 再次显示海南海药较强的研发实力,有利于优化公司产品结构并提升公司的核心竞争力。

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